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中小型噴霧干燥機(jī)干燥時溫度的影響
發(fā)布時間： 2016-11-01 點(diǎn)擊次數(shù)： 3045次當(dāng)藥物表現(xiàn)為熱塑性，并對溶劑具有高親和性時都將導(dǎo)致產(chǎn)品難以被干燥。對于溶劑親和性高的藥物來說,對于某個確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會要求中小型噴霧干燥機(jī)更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量,特別對于那些同時具有熱塑性的產(chǎn)品來說是一個相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度范圍:產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯誤的干燥條件會由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會導(dǎo)致這種結(jié)果。對于中小型噴霧干燥機(jī)來說，區(qū)分干燥機(jī)進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個設(shè)計良好的同流式中小型噴霧干燥機(jī)中,干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會低于干燥機(jī)出口溫度,通常為5～20℃。顆粒的干燥首先是由中小型噴霧干燥機(jī)的出口溫度和噴霧干燥機(jī)排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧干燥機(jī)出口溫度或較低的噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對于一個固定的噴霧干燥機(jī)的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥機(jī)進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細(xì)地來平衡噴霧干燥的參數(shù),通?？梢詮囊粋€機(jī)會中找到答案。中小型噴霧干燥機(jī)可能會允許干燥在一個高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會同時導(dǎo)致zui終產(chǎn)品無法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對于許多產(chǎn)品來說,有效干燥時間更加重要。當(dāng)產(chǎn)品中殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時,單級干燥機(jī)不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時候必須增加額外的干燥段。有些藥物所表現(xiàn)出的熱塑性將導(dǎo)致其不適合在傳統(tǒng)的中小型噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行干燥。這樣，低壓噴霧干燥可以是一種選擇。中小型噴霧干燥機(jī)工作在0.5～0.7bar時,允許明顯降低干燥溫度。
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